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脱发临床研究
米诺地尔临床使用中不良反应综述及应对措施
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010-6-10 3:35:00
米诺地尔溶液
主要不良反应为多毛症。一项大规模的安全性试验表明,米诺地尔治疗雄激素性
脱发
安全有效,不增加心血管事件,无明显系统性不良反应。由
1333
例女性雄激素性脱发患者参加的安慰剂对照的临床试验:自发报告和调查员询问相结合,调查除头皮以外的其他部位头发的生长。有
4
%的病例出现多毛症,呈剂量相关性,即
5
%米诺地尔
>2
%米诺地尔
>
安慰剂,
7
例使用
5
%米诺地尔与
2
例使用
2
%米诺地尔的患者共
9
例因多毛中断治疗。
PeluSO
等报道了
5
例雄激素性脱发妇女用
5
%米诺地尔治疗
2
~
3
个月后,面部和四肢发生严重的多毛症,但停药后
1
~
3
月面部和上肢的毛发消失,
4
~
5
个月下肢的毛发消失,多毛症可能与米诺地尔的系统吸收及这些部位的毛囊对米诺地尔高度敏感有关。
美国
FDA
已通过了
2
%和
5
%米诺地尔溶液为非处方药,前者男女均适用,后者仅适用于男性。米诺地尔液会引起刺激性或变应性接触性过敏反应,部分患者可出现瘙痒和头皮脱屑的症状,但对变应性接触性
皮炎
患者进行斑贴试验表明,对大部分患者而言,丙二醇溶剂是真正的过敏原,而不是米诺地尔本身引。因此更换溶剂可以避免部分过敏反应。
5
%米诺地尔液比
2
%米诺地尔液更易引起局部刺激反应。
Trattner
等
报道局部应用
5
%米诺地尔可引起接触性色素沉着性皮炎。
已有充分的临床试验证实米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃有较好的疗效,但需长期用药维持疗效。脱发的时间越短,面积越小,预后越好。高浓度比低浓度疗效好,但引起的局部不良反应也多。大规模的临床试验已证实外用米诺地尔治疗脱发是安全有效的。
分享到:
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